Monoestearato de glicerila CAS#31566‑31‑1
Em conformidade com o FDA §184.1324(a), o monoestearato de glicerila, também amplamente conhecido como monoestearina, é uma mistura complexa composta por monoestearato de glicerila (C₂₁H₄₂O₄) em proporção variável, juntamente com múltiplos ésteres de ácidos graxos de glicerila derivados de ácido esteárico de grau comercial. Sua proporção de componentes varia ligeiramente dependendo das técnicas de produção e das fontes de matéria-prima.
Este material monoglicerídeo multifuncional pode ser fabricado por duas rotas de produção principais. Uma abordagem é a glicerólise, onde gorduras e óleos naturais de origem comestível passam por reação de glicerólise. O caminho sintético alternativo é a esterificação direta: a glicerina reage com ácido esteárico, também proveniente de matéria-prima comestível, garantindo que o produto final atenda aos requisitos de segurança para contato com alimentos. Produzido a partir de materiais de partida de grau alimentício, obtém qualificação GRAS e é adequado para processamento de alimentos, formulação cosmética e cenários de aditivos poliméricos.
Propriedades químicas do monoestearato de glicerila |
Ponto de fusão | 78-81 °C |
Ponto de ebulição | 410,96 °C (estimativa aproximada) |
densidade | 0.9700 |
índice de refração | 1,4400 (estimativa) |
Fp | >500 |
Temp. de armazenamento | Armazenar em local seco, em freezer, abaixo de -20 °C |
Solubilidade | Solúvel em etanol quente, éter, clorofórmio, acetona quente, óleo mineral e óleos fixos. Praticamente insolúvel em água, mas pode ser disperso em água com a ajuda de uma pequena quantidade de sabão ou outro surfactante. |
forma | Pó |
cor | Sólido branco puro ou cor de creme, semelhante a cera |
Odor | odor fraco |
Solubilidade em Água | Solúvel em solventes orgânicos quentes. Solúvel em água quente. Ligeiramente solúvel em etanol. Insolúvel em solventes alifáticos. |
Merck | 14,4489 |
Limites de exposição | ACGIH: TWA 10 mg/m3; TWA 3 mg/m3 |
Funções dos Ingredientes Cosméticos | CONDICIONAMENTO DA PELE - EMOLEINTE |
InChI | InChI=1S/C21H42O4/c1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15-16-17-21(24)25-19-20(23)18-22/h20,22-23H,2-19H2,1H3 |
Chave InChI | VBICKXHEKHSIBG-UHFFFAOYSA-N |
SMILES | C(OCC(CO)O)(=O)CCCCCCCCCCCCCCCCC |
Referência da Base de Dados CAS | 31566-31-1(Referência da Base de Dados CAS) |
Sistema de Registo de Substâncias da EPA | Monoestearato de glicerilo (31566-31-1) |
Informações de Segurança |
WGK Alemanha | 1 |
TSCA | Listado TSCA |
Código SH | 2918199890 |
Toxicidade | DL50 ipr-mus: 200 mg/kg NTIS** AD277-689 |
Disponível em vários graus, o monoestearato de glicerilo funciona como um aditivo não iónico versátil, servindo como emulsionante, estabilizante, emoliente e plastificante nas indústrias alimentar, farmacêutica e cosmética. Atua como um compatibilizador eficiente entre substâncias polares e não polares, facilitando a criação de sistemas de emulsão água-em-óleo e óleo-em-água. Graças a estas características tensioativas, pode servir como um excelente dispersante para pigmentos em fases oleosas ou partículas sólidas dispersas em meios gordos; adicionalmente, atua como agente solubilizante para fosfolípidos como a lecitina.
Para além dos usos convencionais, o monoestearato de glicerilo é adotado em processos inovadores de granulação por fusão a quente fluidizada para produzir grânulos funcionais e intermediários de comprimidos. Na fabricação de formas farmacêuticas sólidas, atua como um lubrificante eficaz para compressão. Pode também construir sistemas matriciais de libertação prolongada para preparações orais sólidas. Os cenários típicos de libertação prolongada abrangem péletes de comprimidos, formulações de supositórios e produtos de bólus veterinário. Além disso, pode ser incorporado como um componente matricial chave para sistemas de administração de fármacos implantáveis biodegradáveis de libertação controlada.
Os desenvolvedores de formulações precisam de considerar a transformação polimórfica ao utilizar monoestearato de glicerilo em fórmulas acabadas. A sua forma cristalina α apresenta boa dispersibilidade e propriedade espumante, tornando-a adequada para fins de emulsificação e conservação. Em contraste, a forma cristalina β, mais densa e termodinamicamente mais estável, é bem adequada para sistemas matriciais à base de cera. Um exemplo prático é a mascaragem do sabor da claritromicina em preparações farmacêuticas pediátricas.
