A harringtonina pertence a um alcaloide natural precioso obtido dos ramos e folhas de Cephalotaxus fortunei, um material lenhoso vegetal medicinal raro. O produto acabado é obtido através de um fluxo de trabalho de fabrico abrangente que consiste em extração por solvente em várias etapas, separação cromatográfica em coluna repetida e procedimentos de purificação por recristalização de precisão, de modo a cumprir rigorosos padrões de qualidade para matérias-primas de grau farmacêutico. Cada lote de produção é submetido a uma supervisão de qualidade minuciosa alinhada com os requisitos das farmacopeias internacionais, adotando deteção quantitativa de conteúdo por HPLC juntamente com uma triagem sistemática do perfil de impurezas. Este regime de testes rigoroso reduz significativamente as impurezas residuais de origem vegetal que podem desencadear interferências adversas durante a exploração de formulações de medicamentos a jusante, investigação pré-clínica e operações de preparação de compostos.
Caracterizado por uma natureza cristalina higroscópica inerente, este alcaloide ativo é altamente suscetível à absorção de humidade do ar ambiente. Condições de armazenamento inadequadas podem desencadear alterações na composição, reduzir o teor de ingrediente ativo e comprometer a integridade geral do produto durante ciclos de armazenamento de longo prazo. Portanto, a selagem hermética combinada com um ambiente de preservação a baixa temperatura é fortemente recomendada. Tais medidas de manuseamento adequadas podem restringir eficientemente a intrusão de humidade, retardar a degradação da substância e preservar propriedades físico-químicas estáveis, bem como a bioatividade, garantindo repetibilidade experimental fiável e desempenho consistente para projetos de I&D farmacêutica em diferentes lotes de teste.
Item de Teste | Grau API USP (Granel Farmacêutico) | Grau de Reagente para Investigação Laboratorial |
Ensaio de Harringtonina (HPLC) | ≥98,0% | ≥99,0% |
Perda por Secagem | ≤0,50% | ≤0,30% |
Solvente Orgânico Residual | Atender ao Limite ICH Q3C | ≤100ppm solvente único |
Metal Pesado (Pb/As/Cd) | ≤10ppm total | ≤5ppm total |
Substância Relacionada (Impureza) | ≤1,0% impureza desconhecida única | ≤0,50% de impureza única |
Propriedades Químicas da HARRINGTONINA |
Ponto de fusão | 73～75°C |
Ponto de ebulição | 679,4±55,0 °C (Previsto) |
densidade | 1,35±0,1 g/cm³ (Previsto) |
Temp. de armazenamento | 2-8 °C |
Solubilidade | DMF: 25 mg/ml;DMSO: 25 mg/ml; Etanol: 25 mg/ml; Etanol:PBS (pH 7,2) (1:1): 0,5 mg/ml |
pka | 11,62±0,29 (Previsto) |
forma | Um sólido cristalino |
cor | Branco a amarelo claro |
Informações de Segurança |
RIDADR | 1544 |
Classe de Perigo | 6.1(a) |
Grupo de Embalagem | II |
Aplicação do Produto de HARRINGTONINA CAS#26833‑85‑2
No setor farmacêutico global, a harringtonina funciona como um intermediário bruto central vital utilizado para o desenvolvimento de medicamentos acabados antileucemia e antitumorais. Ela encontra ampla utilização em vários fluxos de trabalho importantes, incluindo avaliação farmacológica pré‑clínica, triagem de novas formulações de medicamentos, bem como pesquisa sintética de medicamentos genéricos realizada por biofarmacêuticas em todo o mundo. Além de programas de pesquisa e desenvolvimento farmacêutico de orientação industrial, este alcaloide natural de alto valor também atende às demandas de pesquisa acadêmica. É regularmente entregue a laboratórios universitários e institutos especializados de pesquisa farmacêutica para apoiar ensaios farmacodinâmicos em nível celular e exploração aprofundada de mecanismos moleculares antitumorais, estabelecendo bases materiais sólidas para a produção de artigos acadêmicos e verificação experimental relacionada a projetos.
Opções de embalagem flexíveis estão disponíveis para atender a diversos cenários de uso. Pequenos pacotes de teste em escala de grama, como sachês de folha de alumínio de 1 g e 5 g, são oferecidos para testes de viabilidade preliminares, enquanto lotes de grande volume adotam latas de alumínio hermeticamente seladas para preservação de estoque a longo prazo. Um pacote completo de documentos técnicos de suporte, incluindo COA, espectrograma de HPLC, MSDS e relatórios de teste de impurezas, pode ser fornecido. Esses documentos auxiliam muito as organizações farmacêuticas no exterior a concluir formalidades de importação e processos internos de registro. Para parceiros colaborativos de P&D de longo prazo, ajustes adicionais nos indicadores de purificação e especificações do produto estão abertos para negociação comercial para atender a requisitos de pesquisa personalizados.
Em relação à logística de envio, soluções rápidas e confiáveis estão em vigor para acomodar os cronogramas variados dos projetos de pesquisa. Mercadorias do estoque existente podem ser enviadas dentro de 2‑3 dias úteis após a confirmação do pedido. Para itens que exigem ciclos de produção recém-agendados, todo o processo de fabricação levará aproximadamente 7‑10 dias úteis antes que as mercadorias estejam prontas para expedição.
Produto anterior: Dauricina CAS#524‑17‑4
