Citrato de Tributila
Número CAS: 77-94-1
Perfil do Produto
O citrato de tributila é um éster orgânico biodegradável sintetizado pela esterificação do ácido cítrico e do n-butanol. Classificado como um plastificante não tóxico e livre de ftalatos, possui excepcional miscibilidade com uma ampla gama de polímeros formadores de filme farmacêuticos, baixa volatilidade e excelente estabilidade térmica, tornando-se um material auxiliar padrão-ouro para sistemas de revestimento farmacêutico.
Na produção farmacêutica, sua função principal é atuar como um plastificante de alto desempenho para soluções de revestimento polimérico aplicadas a todas as formas farmacêuticas sólidas orais. Quando incorporado em fórmulas de revestimento para comprimidos, cápsulas gelatinosas duras e cápsulas moles, ele aumenta efetivamente a flexibilidade e a ductilidade da camada de filme polimérico. Isso elimina defeitos comuns de revestimento, como rachaduras, descamação e lascamento durante a produção, transporte e armazenamento de longo prazo, além de proporcionar uma cobertura de revestimento uniforme e lisa nas superfícies dos medicamentos.
| Propriedades Químicas do Citrato de Tributila |
| Ponto de fusão | ≥300 °C (lit.) |
| Ponto de ebulição | 234 °C (17 mmHg) |
| densidade | 1,043 g/mL a 20 °C (lit.) |
| Ponto de Fluidez | -62 |
| índice de refração | n20/D 1.445 |
| Ponto de fulgor | 300 °C |
| temp. de armazenamento | Armazenar abaixo de +30°C. |
| solubilidade | Miscível com acetona, etanol e óleo vegetal; praticamente insolúvel em água. |
| pka | 11,30±0,29 (Previsto) |
| forma | Líquido |
| cor | Límpido |
| Odor | inodoro |
| Solubilidade em Água | insolúvel |
| Merck | 14.1564 |
| BRN | 1806072 |
| Funções de Ingredientes Cosméticos | SOLVENTE PLASTIFICANTE FORMAÇÃO DE FILME |
| InChI | 1S/C18H32O7/c1-4-7-10-23-15(19)13-18(22,17(21)25-12-9-6-3)14-16(20)24-11-8-5-2/h22H,4-14H2,1-3H3 |
| InChIKey | ZFOZVQLOBQUTQQ-UHFFFAOYSA-N |
| SMILES | CCCCOC(=O)CC(O)(CC(=O)OCCCC)C(=O)OCCCC |
| LogP | 4.324 (est) |
| Referência da Base de Dados CAS | 77-94-1(Referência da Base de Dados CAS) |
| Referência de Química NIST | Citrato de butila(77-94-1) |
| Sistema de Registro de Substâncias da EPA | Ácido 1,2,3-propanotricarboxílico, 2-hidroxi-, éster tributila (77-94-1) |
| Informações de Segurança |
| Códigos de Perigo | T |
| Declarações de Risco | 25 |
| Declarações de Segurança | 26-36/37/39-45-24/25 |
| RIDADR | UN 2811 6.1/PG 2 |
| WGK Alemanha | 3 |
| RTECS | TZ8608000 |
| TSCA | Listado TSCA |
| Código SH | 29181500 |
| Classe de Armazenamento | 10 - Líquidos combustíveis |
Grau Padrão Secundário de Referência Farmacêutica Certificado
O citrato de tributila que fornecemos está disponível como padrão secundário de referência farmacêutica totalmente certificado, especialmente formulado e validado para testes de controle de qualidade de rotina em laboratórios analíticos farmacêuticos e instalações de fabricação de medicamentos.
Os padrões primários de referência das farmacopeias oficiais geralmente apresentam custos de aquisição elevados e rígidas cotas de uso limitado. Nossos padrões secundários certificados servem como uma substituição confiável, prática e econômica que atende plenamente às especificações das farmacopeias globais. Cada lote passa por calibração comparativa rigorosa contra padrões primários oficiais, garantindo resultados analíticos consistentes, repetíveis e precisos. Os laboratórios podem reduzir drasticamente as despesas recorrentes de testes de controle de qualidade sem sacrificar a precisão dos dados ou a conformidade regulatória durante a inspeção de matérias-primas, testes de liberação de produtos acabados e estudos de estabilidade.
Como um plastificante não tóxico, livre de ftalatos e biocompatível, em conformidade com as farmacopeias farmacêuticas globais, o citrato de tributila serve como um aditivo funcional essencial para todos os tipos de formulações de revestimento farmacêutico à base de polímeros. Ele oferece miscibilidade excepcional com polímeros formadores de filme comuns e efetivamente amolece as cadeias moleculares rígidas dos polímeros, eliminando problemas de fragilidade, rachaduras, descascamento e lascamento do revestimento durante a produção, transporte e armazenamento de longo prazo de medicamentos orais.
Este plastificante é amplamente utilizado em sistemas sólidos orais de liberação de medicamentos de espectro completo, abrangendo cápsulas de gelatina dura, cápsulas moles, comprimidos prensados, esferas de medicamento esféricas, micro-péletes e grânulos farmacêuticos. Ele se adapta perfeitamente a diversos objetivos funcionais de revestimento para atender às demandas de fabricação farmacêutica em múltiplos cenários:
Revestimentos de mascaramento de sabor
Otimiza a flexibilidade dos filmes de polímero de barreira, formando uma camada de isolamento densa e uniforme sobre os transportadores de fármacos para bloquear odores e sabores amargos, picantes ou desagradáveis, melhorando a adesão do paciente ao tratamento sem interferir na liberação dos ingredientes ativos do medicamento.
Formulações de revestimento de liberação imediata
Equilibra a ductilidade do filme e a permeabilidade à água das camadas de revestimento, permitindo uma rápida penetração de água quando a preparação oral entra em contato com o fluido gastrointestinal, facilitando a dissolução rápida e a liberação imediata dos ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs).
Sistemas de revestimento de liberação sustentada/controlada
Ao ajustar a elasticidade e a compactação das membranas poliméricas de controle de taxa, estabiliza canais de difusão consistentes do fármaco, alcançando uma liberação estável e duradoura dos IFAs por períodos de tempo predefinidos para medicamentos orais de ação prolongada.
Formulações de revestimento entérico
Melhora a resistência mecânica dos filmes poliméricos entéricos resistentes a ácidos, prevenindo a degradação do revestimento sob o ambiente ácido do fluido gástrico. O revestimento permanece intacto até atingir o fluido intestinal neutro, onde se dissolve rapidamente para liberar os IFAs, protegendo os ingredientes ativos sensíveis ao ácido da degradação gástrica e direcionando a absorção intestinal.
Além da sua função plastificante principal, o Citrato de Tributila apresenta baixa volatilidade, excelente estabilidade térmica e biodegradabilidade, e não desencadeia interações adversas com substâncias ativas farmacêuticas ou excipientes. É o plastificante verde preferido para oficinas de revestimento farmacêutico com padrões GMP em todo o mundo.
