Meglumina CAS#6284‑40‑8
A meglumina é uma amina secundária à base de glicose amplamente utilizada como excipiente farmacêutico. Está disponível como padrões secundários farmacêuticos para testes de controle de qualidade, proporcionando aos laboratórios e fabricantes uma alternativa econômica aos padrões de trabalho internos.
Propriedades Químicas da Meglumina |
Ponto de fusão | 129-131,5 °C (lit.) |
alfa | -16,5 º (c=10, H2O, em sub. seca) |
Ponto de ebulição | 331,88°C (estimativa aproximada) |
densidade aparente | 300 kg/m³ |
densidade | 1,2669 (estimativa aproximada) |
índice de refração | -16,5 ° (C=2, H2O) |
RTECS | LZ4295770 |
temperatura de armazenamento | 2-8°C |
solubilidade | H2O: 0,1 g/mL, límpido, incolor |
pKa | pKa 9,39 (H2O, t =30,0, I=0,05N2) (Aproximado) |
forma | Pó cristalino |
cor | Branco a quase branco |
PH | 11 (10 g/l, H2O, 20 °C) |
fonte biológica | sintético (orgânico) |
Rotação Óptica | [α]20/D 16,5±0,5°, c = 2% em H2O |
Solubilidade em água | 100 g/100 mL (25 ºC) |
Sensível | Sensível ao ar e higroscópico |
Merck | 14,6078 |
BRN | 385906 |
Aplicação Principal | farmacêutico (molécula pequena) |
Funções dos Ingredientes Cosméticos | CONDICIONAMENTO DO CABELO |
InChI | 1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1 |
InChIKey | MBBZMMPHUWSWHV-VZFHVOOUSA-N |
SMILES | CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO |
LogP | -3.370 (est) |
Referência de Química NIST | N-metilglucamina (6284-40-8) |
Sistema de Registo de Substâncias da EPA | Meglumina (6284-40-8) |
Informações de Segurança |
Declarações de Risco | 36/37/38 |
Declarações de Segurança | 24/25 |
WGK Alemanha | 3 |
F | 3-10-23 |
Temperatura de autoignição | ~662 °F |
TSCA | Listado no TSCA |
Código SH | 29221980 |
Classe de armazenamento | 11 - Sólidos combustíveis |
Toxicidade | DL50 por via oral em coelho: > 5000 mg/kg |
Aplicação do produto Meglumina CAS#6284‑40‑8
A meglumina (N‑metil‑D‑glucamina) pode formar sais solúveis com compostos orgânicos iodados para meios de contraste de raios X, como o diatrizoato de meglumina e o iodipamida de meglumina. Atua como componente seletivo quelante de boro em resinas de troca iônica. Além de ser um excipiente farmacêutico para fórmulas de medicamentos e cosméticos, também é utilizada na síntese de surfactantes, intermediários farmacêuticos e substâncias corantes.
Informações básicas do produto
Identificadores básicos
Nome do produto: Meglumina
Sinônimos: N‑metil‑D‑glucamina, 1‑desoxi‑1‑(metilamino)‑d‑glucitol
CAS: 6284‑40‑8
FM: C₇H₁₇NO₅
MM: 195,21
EINECS: 228‑506‑9
Aparência: Pó cristalino branco
MOQ (Quantidade Mínima de Pedido): 1 FCL (Contêiner Completo)
Propriedades químicas e físicas
Ponto de fusão: 128‑132 °C
Solubilidade: Altamente solúvel em água; ligeiramente solúvel em álcool
pH (10 g/L de água): 10,5‑11,0
Temperatura de armazenamento: Local fresco e seco, bem vedado
Estabilidade: Estável em condições normais; evitar recipientes de alumínio e cobre
Pureza: Grau padrão ≥99,0% (grau farmacêutico em conformidade com as especificações USP / Ph.Eur)
Método de preparação da produção
A meglumina é produzida por reação de condensação entre glicose e monometilamina em solvente alcoólico, seguida de hidrogenação catalítica. O material bruto é purificado por recristalização, filtração e secagem para obter o pó cristalino acabado. O controle rigoroso de impurezas é implementado para produtos de grau farmacêutico.
Cenários detalhados de aplicação
Farmacêutica e Imagem Médica
Atua como excipiente essencial e contraíon para meios de contraste de raios X. Melhora a solubilidade em água dos agentes de contraste iodados, sendo amplamente aplicada para o meglumina diatrizoato e outras formulações injetáveis de diagnóstico. Também funciona como regulador de pH e solubilizante para diversas preparações farmacêuticas injetáveis e orais.
Resina e Tratamento de Água
Aplicado em sistemas de resinas de troca iônica para quelação seletiva e remoção de íons de boro de soluções aquosas.
Síntese de química fina
Utilizado como bloco de construção para a fabricação de surfactantes, intermediários farmacêuticos e compostos corantes. Também pode ser fornecido como padrões secundários farmacêuticos para testes de controle de qualidade em laboratório.
Matéria-prima cosmética
Funciona como aditivo ajustador de pH em formulações cosméticas.
Informações sobre produtos a montante e a jusante
Matérias-primas a montante
Glicose, monometilamina, solvente alcoólico, gás hidrogênio, catalisador de hidrogenação.
Derivados a jusante
Sais de meios de contraste à base de meglumina, resina de troca iônica seletiva para boro, intermediários de sais solúveis de fármacos, precursores de surfactantes e corantes.
Informações de segurança e manuseamento
Pó de amina orgânica de baixa toxicidade. A poeira pode irritar o trato respiratório e os olhos.
Contato com a pele: Enxágue a pele com bastante água limpa.
Contato com os olhos: Lave os olhos com água corrente por vários minutos; procure ajuda médica se a irritação persistir.
Inalação: Deslocar para um ambiente de ar fresco. Evitar a inalação de poeiras, usar máscara antipoeiras e óculos de proteção durante a operação.
Armazenamento: Manter bem selado. Não armazenar em recipientes de alumínio ou cobre; recomenda-se embalagem de aço inoxidável ou HDPE.
Transporte: Mercadoria química comum não perigosa.
Embalagem e Transporte
Opções de embalagem disponíveis
Granel industrial e grau farmacêutico: saco de papel kraft de 25 kg com forro interior de PE
Big bag: Big bag de 500 a 1000 kg para envio em contêiner completo
Amostra de laboratório: recipiente plástico de HDPE selado de 500 g / 1 kg. Embalagem personalizada disponível.
Prazo de entrega
Encomenda de stock disponível: 2 a 3 dias úteis
Novo lote de produção personalizado: 7 a 10 dias úteis
Envio marítimo de contentor completo: sujeito ao calendário de reserva de contentores.
Requisito de transporte
Carga química geral. Manter as embalagens seladas e protegidas da humidade. São fornecidos documentos MSDS e COA lote a lote para cada envio.
Suporte de serviço pós-venda
Serviço documental: Fornecimento gratuito de COA por lote, MSDS e documentos relevantes de especificação farmacêutica.
Apoio técnico: A nossa equipa oferece referência de formulação, orientação de dosagem e consultoria de correspondência de especificações no prazo de 24 horas úteis.
Tratamento de reclamações de qualidade: Reenvio ou troca disponível para defeitos de qualidade confirmados. Os clientes devem fornecer fotos, vídeos e informações do pedido no prazo de 7 dias após a receção. Danos causados por armazenamento inadequado não estão cobertos, mas a orientação técnica continua disponível.
Serviço de amostras: Amostras de teste estão disponíveis para pré-avaliação em laboratório antes da compra a granel.
Casos de aplicação de clientes
Caso 1: Fabricante de matérias-primas farmacêuticas
Uma empresa farmacêutica adquire a nossa meglumina de grau USP para produzir sais intermediários para meios de contraste de raios X. Índices de impurezas rigorosos atendem aos requisitos de produção de fórmulas injetáveis.
Caso 2: Fábrica de materiais para tratamento de água
A nossa meglumina é adotada na síntese de resinas de troca iónica seletivas para boro, proporcionando um desempenho estável de quelação de boro para o tratamento de água industrial.
Caso 3: Laboratório de controlo de qualidade farmacêutico
Os clientes utilizam a nossa meglumina de alta pureza como padrão de referência secundário para testes diários de controlo de qualidade de produtos farmacêuticos.
FAQ Perguntas Frequentes
P1: Qual é a diferença entre a meglumina de grau industrial e a de grau farmacêutico?
R: O grau farmacêutico está em conformidade com as monografias USP / Ph.Eur, com controlo rigoroso do teor de metais pesados, substâncias redutoras e cinzas para a formulação de medicamentos. O grau industrial destina-se principalmente à síntese de química fina e à produção de resinas.
P2: Porque não se pode armazenar meglumina em recipientes de alumínio?
R: A meglumina é alcalina; reage com o alumínio e gera gás hidrogénio, levando à corrosão do recipiente e à descoloração do produto. Recomendam-se recipientes de HDPE ou de aço inoxidável.
P3: Qual é o seu prazo de validade?
R: 24 meses em armazenamento original selado, fresco e seco. Feche bem após a abertura para evitar a absorção de humidade.
P4: A meglumina pode ser utilizada diretamente em produtos injetáveis?
R: Apenas a meglumina de grau farmacêutico qualificada pode ser utilizada. Deve seguir as normas farmacopeicas correspondentes e completar a validação da formulação.
Apresentação da Fábrica e Equipamentos
A nossa oficina está equipada com unidades de reação de hidrogenação, sistemas de recristalização, secagem sem pó e instalações de enchimento selado. Cada lote é submetido a testes de ponto de fusão, pureza e impurezas antes do envio, para garantir uma qualidade estável lote a lote.
Tempo de entrega rápido
Inventário 2‑3 dias úteis Nova produção 7‑10 dias úteis
